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隨著簡化經(jīng)典名方注冊審批政策、總局關(guān)于鼓勵藥品創(chuàng)新實行優(yōu)先審評審批的意見、國家重大新藥專項將瞄準中藥經(jīng)典名方開發(fā)等利好文件、消息頻頻出現(xiàn);經(jīng)典名方目錄也呼之欲出;經(jīng)典名方制劑正進入落地階段。然而目前普遍存在產(chǎn)品質(zhì)量差異大,工藝依據(jù)不充分等問題。“標準煎液"研究因藥材來源、工藝方法,水平和評價指標差異等,也會導致不同的結(jié)果,質(zhì)量標準方面也是如此。如何適應(yīng)和滿足在新形式下中醫(yī)藥的發(fā)展需求,尤其是中藥創(chuàng)新藥物的研發(fā)趨勢、研發(fā)策略和方法、關(guān)鍵技術(shù)、優(yōu)先審評審批政策等,相信這是有關(guān)藥企、科研機構(gòu)以及高校目前迫切關(guān)注的問題。
為了幫助相關(guān)單位及時深入理解經(jīng)典名方與中藥復方新藥研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)及相關(guān)法規(guī)和要求,經(jīng)研究決定由我單位與2018年7月6日-8日在西安市組織召開“經(jīng)典名方與中藥復方新藥研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)及注冊申報實務(wù)操作"專題峰會。屆時將邀請國家有關(guān)主管部門的經(jīng)典名方相關(guān)法規(guī)與指導原則起草人、行業(yè)內(nèi)專家、教授及相關(guān)企業(yè)的負責人就會議主題的一些熱點、難點問題進行討論。我們埃朗科技貿(mào)易(上海)有限公司西安分公司代表東京理化器械株式會社參加了此次會議。
此次參會的都是各省、市中藥管理部門,中藥企業(yè)、各高等院校、科研院所、中醫(yī)院,中藥化學研究人員、中藥分析人員、中藥藥理人員、中藥研究、管理等相關(guān)人員。我們可以面對面的得跟客戶溝通,更直接的了解客戶的真實需求,為我們后期的銷售工作打好基礎(chǔ)。
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